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    阅读量:30551 2018-08-29

    什么是【英雄日记】?每一个不屈的生命,都是英雄。2018年起,我们将讲述100个与重大疾病抗争的真实故事,本文是第036个。

    如果说癌症晚期像游走在万丈悬崖边,那么,参加新药物临试验就像在高空悬崖走钢丝,也许中途会跌倒,折返,甚至坠落,但却是连接生命断崖的一道天梯…

    40岁患癌,两年后复发,到美国参加新药临床试验,病情一度完全缓解,耐药后再次加入二代药物临时试验,腮腺癌患者黄娟的经历不可谓不波折。

    有多少“神药”就有多少风险,但只要还有药可试,就是癌症王国里的“幸运儿”。

    正如黄娟本人所说:“活着,就有希望!”

    比起治疗无效更可怕的是无药可医

    2014年秋天,黄娟忙于家庭和事业,对于左耳下方的肿块几乎没有留意,直到这个肿块慢慢长大,还隐隐作痛,她才不得已到医院检查。

    “可能是腮腺炎吧?”黄娟以为医生会为他开点消炎药让她回家。谁知,经过一系列确诊,黄娟成了一名年轻的癌症患者。

    相对于女性常见的乳腺癌、肺癌、子宫颈癌,黄娟所患的腮腺癌属于罕见癌症,它是唾液腺肿瘤中最常见的一种,属于头颈肿瘤这个大分支。大部分腮腺肿瘤为良性,可治愈。但其中占比约3.5%左右的腮腺腺泡细胞癌是一种中度恶性的肿瘤。

    很快,黄娟进行了切除手术和放疗,然而,术后病理指向了一个不太乐观的结果,黄娟患的恰好是左腮腺腺泡细胞癌。

    术后第三年,癌症卷土重来,这一次癌细胞侵袭了她的肺部,双肺多发结节,医生说考虑肿瘤已经转移,却始终不能确诊,也没有给出更有效的治疗建议。

    “两年了,我没想过癌症还会再来,孩子还在上小学,我不能让她没有妈妈?!钡钡弥约杭负趺媪傥抟┛梢降木晨鍪?,家境殷实的黄娟在爱人的支持下来到美国寻求治疗。

    消失的肿瘤

    在美国得克萨斯州最大的城市休斯敦,坐落着过去17年中连续14年排名全美第一的癌症中心,它规模庞大和周边其他得州权威的医院构成了著名的医疗城。

    在美国政府扶持下,这家癌症中心每年花费数亿美金投入医疗研究,诞生了大量癌症新研究成果,为全球癌症患者带来福音。

    到达癌症中心的第一天,主治医生就把黄娟作为“重点对象”。

    “目前,化疗对你来说起效率比较低,腮腺癌有很大概率存在融合基因,我们建议你可以加入新的靶向药物Larotrectinib的临床试验?!?/p>

    当时的黄娟还不知道,医生口中的Larotrectinib(LOXO-101)正是在2017年世界肿瘤治疗领域中最大的“黑马”。

    研究者公布,Larotrectinib针对NTRK融合的17种肿瘤的有效率高达75%,其中13%的患者肿瘤完全消失。这种代号为“101”的靶向药被誉为未来有可能治愈癌症的广谱抗癌药。

    经过基因检测,黄娟有NTRK融合,符合入组条件。在充分了解了自己的治疗过程、签署了《知情同意书》之后,黄娟决定入组。而在随后的复查中,黄娟收获了惊人的疗效,两个月后CT扫描显示肿瘤减小,五个月后肿瘤完全消失。

    在此后一年的CT检查中,她听到最多的一句话就是:恭喜你,效果非常好,没有发现任何肿瘤。

    天价抗癌药的由来

    黄娟几乎回到了无病的状态,她回到国内旅行、工作、运动享受着康复后的生活,唯独需要坚持每个月来美复查和两个月一次的CT检查。

    《我不是药神》让我们了解了抗癌药物的昂贵,但是在高价药物背后的付出又有多少人知道呢?

    黄娟所参与的临床试验在美国多家医院开设了研究点,为了给入组的病患更多的生活照顾和治疗便利,药厂报销了黄娟和丈夫每个月往返美国的机票、为他们提供住宿,并提供每天50美元的补助。这大大节省了黄娟一家的开销,他们的医疗花费主要集中在检查费上。

    因此,我们不难理解当药厂花费数亿元甚至数十亿研发新药,他们所为此付出的成本是巨大的。

    “神药”在国门内外,可能是几倍的价差,也可能是几年的时差。而临床试验成了少数人的幸运通道,美国则成为全球癌症患者共同瞩目的希望之地。

    据统计,全球TOP20的制药企业有16家在波士顿设立据点。截止到2016年,美国患者能使用的所有抗癌药物中,只有29%在中国上市了,还有71%的美国最新药物国内还没有。

    黄娟说:美国的临床试验信息都是公开的,医生甚至会帮她推荐其他城市、其他医院的适合的临床研究。而她也通过自己的行动,为后来的用药者们提供了鲜活的数据支持。

    赴美服用二代靶向药

    直到一年之后,黄娟发现自己开始气喘,在国内医院查出胸腔有大量积液,医院连做了多次检测终于查出癌细胞。

    当时黄娟每天要排1000-2000ml的胸腔积液,走路、行动都受到限制。国内医生建议她进行胸膜闭锁术,封闭胸膜腔从而控制胸腔积液的发生,这个方案不但只有50%的成功率,而且“治标不治本”,并不能控制肿瘤的发展。

    她匆忙给她在美国的主治医生打电话,医生说她的情况很像耐药了,最好尽快来美国治疗。

    体内装着引流管,黄娟冒险搭上飞往美国的航班,见到医生后的第三天,她就加入了第二代靶向药LOXO-195的临床试验。在服药的最初两个月里,医生和她再次快速看到了效果,积液减少到100-200ml。

    状况好转,黄娟返回国内,然而,当希望重燃,她的治疗之路再次遇到?;?。

    CT报告显示,肿瘤增大了不少。一般临床试验中,肿瘤增大20%就将出组。退组?还是继续服药?对其他患者来说效果卓然的二代靶向药对黄娟好像并没有那么乐观。

    评价疗效的最好方式是数据,黄娟再次来到美国,临床试验医生重新读片,认定增大17%,这代表黄娟还可以继续服用该药物。

    终于在继续用药一个月后,黄娟肿瘤又缩小了6%,尽管效果不稳定,但肿瘤终于慢慢的控制住了。

    临床试验医生为她分析病情,他们发现黄娟在服用药物后的20个小时之后会出现明显症状,如:手脚僵硬、呼吸困难、周身疼痛。由于该药处于二期临床阶段,医生为她灵活地申请增加一倍剂量。

    终于,黄娟的病情渐渐好转,在最近一次的检查中,她的胸腔积液、肿瘤大小、身体状态都有明显改善。

    让生命再多一种选择!

    帮助黄娟几度“死里逃生”的药物,由于疗效显著,现在已经将二期、三期临床试验合并,预计今年即将在美国上市,对于NTRK融合的患者无疑是幸运的。

    这是第一个口服、针对17种不同肿瘤、儿童和成年人都可以用的广谱靶向药,包括肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤,年龄4个月-76岁的患者具有重要意义,我们期待着梦想照进现实。

    在医学发展的长河里,是新药新技术的不断问世,为一个又一个曾经的绝症带来转机。在生命遭遇危难时,多一种选择就多一份希望!疾病不分国界,对抗癌症的每一点进步,都将是我们每一个人的福音。


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