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  • 乳腺癌新治疗技术

    阅读量:1149 2018-06-26

            乳腺癌新辅助治疗经典研究 试验显示:预后较差的三阴性乳腺癌(TNBC)和 HER2 型乳腺癌患者如治疗获病理完全缓解(PCR),则无病生存期(DFS)改善显著。但此研究仅用化疗而未用抗 HER2 靶向治疗。
      后续  研究证实,新辅助治疗中化疗中添加曲妥珠单抗靶向治疗比单纯化疗组 PCR 率提升约 1 倍(43% vs 22%),降低复发风险达 37%(EFS:HR=0.63 ,95%CI:0.44~0.93 ,P=0.016)。
      研究提示双靶向治疗(曲妥珠单抗 + 拉帕替尼 + 紫杉醇)组较单靶向治疗组带来更好 PCR 率(双靶向组 51.3% vs 拉帕替尼组 24.7% vs 曲妥珠单抗组 29.5%)。
      双靶向治疗 + 化疗
      双靶向新辅助治疗的高 PCR 率,能否转化为生存获益呢?
      今年 5 月在 The Lancet Oncol 上发表 II 期研究 5 年随访结果初步回答了这个问题。研究入组了 417 例局部晚期、炎性或早期 HER2 阳性患者,随机分为 ABCD 4 组,具体干预和结果如下表:
      T(曲妥珠单抗)、D(多西他赛)、P(帕妥珠单抗)、FEC(氟尿嘧啶 + 表柔比星 + 环磷酰胺)
      B 组较 A 组降低复发风险达 31%(HR=0.69,95%CI:0.34~1.40),3 级不良反应发生率相当,对整体治疗人群达 PCR 者较未达 PCR 者降低复发风险 46%(PFS:85% vs 76% ,HR=0.54,95%CI=0.29~1.00)。
      双靶向治疗 研究中,双靶向治疗 + 化疗都取得了高 PCR 率(51.3% 和 45.8%),那么只用双靶向治疗而不加化疗效果如何呢?Neosphere 中 C 组符合(仅曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗),但 PCR 率仅为 16.8%,似乎并不理想。
      PAMELA 研究带来了令人惊喜的双靶向治疗 PCR 率(无化疗)。研究入组了 150 例 HER2 阳性 stageI-III 期患者,在基线时以 PAM50 进行基因分型为 LuminalA、LuminalB、Her2-enriched(HER2 -E)、Basal-like 和 Normal-like 亚型,经历 18 周双靶向治疗(曲妥珠单抗 + 拉帕替尼),如 HR(+)加用来曲唑或他莫昔芬,在治疗 2 周时再检测 PAM50,观察亚型变化,主要研究终点是观测 Her2-E 亚型的 PCR 率。
      结果显示, 101 例基线 Her2-E 亚型患者 PCR 率为 40.6%(PCR 率:22 例 LuminalA = 0%,16 例 LuminalB = 112.5%,9 例 Basal-Like = 11.1%,3 例 Normal-Like = 66.7%),经治疗 2 周后,再经 PAM50 检测基因亚型, Her2-E 由基线 66.7% 降为 18%。
      该研究提示,在传统 HER2 阳性患者中,并非所有人都对抗 HER2 靶向治疗敏感,只有 HER2-E 亚型可以在新辅助双靶向治疗中获得高 PCR 率(40.6%)??赡苡捎诳?HER2 治疗及内分泌治疗的影响及消耗,在治疗 2 周后 HER2-E 亚型(66.7%→18%)和 LuminalB 亚型(10.4%→2.8%)人数大幅减少,LuminalA 亚型(15.3%→25%)和 Normal-like 亚型(2.1%→48.6%)却大幅上升。
      乳腺癌精准治疗时代已经拉开帷幕,HER2(+)早期乳腺癌可以通过双靶向治疗 + 化疗取得极高的 PCR 率,并给预后带来获益,通过 PAM50 基因检测技术,可准确地划分 HER2-E 亚型,利用单纯双靶向(不加化疗)即可得到点对点的精准治疗,结合新辅助治疗间期 CTC 检测(循环血细胞),我们可以动态全程监控治疗过程,为终生存获益打下坚实基础。

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