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  • 一滴血可以提前17年测出癌症,颠覆体检的癌症筛查已到来?

    阅读量:478 2019-11-08

    “通过血液检测,可以在肿瘤形成17年前检测出胰腺癌[1]?!?面对着电视镜头,Theranos公司创始人Elizabeth Holmes自信地向人们宣告。


    如果能提前17年发现,即使是“癌中之王”胰腺癌,也可能治愈,不再可怕。


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     Theranos创始人Elizabeth Holmes

    图丨www.vanityfair.com



    “终将改变世界”的新型血液检测技术


    这项血液检测技术由Theranos公司研发,能进行包括癌症筛查在内的200多项检查。与传统的血液检测不同的是,Theranos血液检测无痛、便捷、且价格低廉:不需静脉采血,只需刺破手指采集几滴血液便可以检测[2];患者最快在15分钟后就可以拿到检测结果;而且原本需要数百美元的检查,在Theranos往往不足10美元便可以完成。


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     Elizabeth展示Theranos的采血装置

    图丨medium.com


    Theranos对血液检测的改革是颠覆的,而改变血液检测只是该公司计划的头一步。Theranos的终极目标是彻底改变早期疾病的筛查方式:通过简化血液检测程序,让人们能够使用血液检测主动了解自己的健康状况,并及时发现一些疾病。简而言之,就是用血液检测来代替体检。


    “医生们总是花费大量精力劝说我们去做肠镜检查,这是很奇怪的”,Elizabeth说道,“我们明明可以选择更简单便捷的检查方式?!盵7]


    而这一点在2015年成为了现实。这一年,Theranos支持的一项法案在亚利桑那州通过,该法案允许人们在没有医生单据的情况下进行血液检查[3];同时,Theranos与美国连锁药店Walgreens合作,在亚利桑那州凤凰城建立了42个采血中心,人们在Walgreens就能够方便地采血检测。


    对于这项新颖独特的技术,人普遍非??春茫杭坠俏墓玖洗词既薒arry Ellison和著名风险投资公司德丰杰投资等纷纷为她投资[2],媒体的赞美之声也不绝于耳。


    被频频质疑的检测结果


    然而正当人们等待着Theranos改变世界之时,其检测结果却频频被曝出错。


    先是凤凰城的Betz医生报告称,根据Theranos的检查结果,他的一位16岁女性患者具有很高的心脏病发病风险,但在另一家检测机构紧急复查后,却发现患者其实完全正常[2-3]。


    此外,由于Theranos错误的检查结果,一位女士被误诊为自身免疫性疾病,另一位女士则被误诊为桥本氏甲状腺炎,并因此接受了本不需要的错误治疗[4]。


    而更为严重误诊来自一位乳腺癌患者Sheri Ackert[4-5]。


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     Sheri Ackert

    图丨参考资料[5]


    Sheri是一位乳腺癌幸存者,抗癌成功后,在某次复查时选择了Theranos。拿到检测结果时Sheri犹如晴天霹雳:结果显示她可能癌症复发,或者又患上了另一种罕见癌症。


    “我永远记得拿到检测结果的那一天”,Sheri说。

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    Theranos的检测结果

    图丨参考资料[5]


    惊慌失措的Sheri在医生的建议下马上前往另一家检测机构进行复查,而第二次检测的结果却是她的癌症根本没有复发,后期复查结果也支持了第二次检测的结论。

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    另一家检测机构的检测结果

    图丨参考资料[5]


    被戳破的弥天大谎


    宣称要改变世界的“新技术”却频频出错,呼吁要?;せ颊叩墓救匆淮斡忠淮我蛭砦蟮募觳饨峁颊咧糜谖O盏敝?。


    2015 年 10 月,《华尔街日报》记者 John Carreyrou 采访了大批 Theranos 前员工,对比了 Theranos 和专业医疗机构的血液检测结果,证实了Theranos 检测结果不准确,并爆出其检测数量名不副实,甚至检测所用的设备都不是自己的:Theranos声称所有检测均由其自主研发设备“爱迪生”完成,但据其前高级员工透漏,Theranos提供的测试结果90%都由其购买的西门子血液检测设备——也就是传统血液检测完成。


    由于传统血液检测所需要的血量远远大于Theranos所采集的血液量,因此检测时患者的血液被稀释数倍,导致了检测结果严重不准。

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     John Carreyrou

    图丨www.prhspeakers.com


    此后,FDA和监管部门介入调查,结果证实Theranos向患者提供的上百种检测方法中,仅有1种通过了FDA认证,其余检测方法均拿不出任何试验数据和相关认证报告。


    Theranos,是个彻头彻尾的骗局。


    什么才是科学的体检


    其实早在Theranos推行之初,斯坦福大学医学院教授John P. A. Ioannidis就曾对其提出质疑:Theranos的核心检测技术从未在任何专业期刊发表过相关文献或试验数据,这代表着其他专家根本无法评估分析该检测是否真实、检测结果是否准确。


    “如果其他科学家根本无法评估和审查这项技术,又如何证明Theranos说的都是真的呢?” Ioannidis教授说道[8]。

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    John P. A. Ioannidis

    图丨www.sott.net


    其实有此疑问的并不止Ioannidis教授一人。Theranos运营期间,曾有数名医生、患者质疑其检测结果,然而当时人们沉浸在新技术改变世界的美好愿景里,这些疑问并没有受到应有的重视,相反很快便淹没在对Theranos浩如烟海的赞美当中。


    而如果骗局没被揭穿,那些拿到错误检测结果的患者将会如何呢?


    错误的检查结果无非分为两类:一种是原本正常,错检为异常,这类受害者除了会因错误的检查结果而误诊外,还可能像上文提到的Sheri那样因误检而承受巨大的心理压力。


    而如果原本异常,错检为正常,这类患者拿到“正?!钡慕峁?,一般不会再去复查,这样一来错误的检查结果就很难被发现,患者就可能因此而延误病情。如果这是一位早期癌症患者,则有可能因此而遗憾地错失早期治疗机会,导致癌症晚期,甚至失去生命。


    医学的特殊性在于,一旦造成后果,便很难后悔甚至弥补,因此正确的选择便尤为重要。那么,怎样的体检才是正确而有效的呢?

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    一次有效的体检,应该是根据受检者的个人状况量身定制的:需要接受哪些检查和筛查,需要综合考虑受检者的年龄、健康状况、家族史、生活方式等等诸多方面[6]。


    以被Elizabeth诟病的肠镜检查为例,结肠镜是发现肠道肿瘤最敏感的方法,因此是结肠癌的主要筛查方式,也是重要的体检项目之一。而体检时,医生并非如Elizabeth所言那样极力劝说每个人都去做肠镜,而是会根据每个体检者的具体情况来建议是否进行肠镜检查。


    首先,需要大致判断体检者目前是否需要做肠镜检查。比如,根据美国癌症协会的建议,45岁以上人群应该开始结直肠癌筛查,也就是说,过了45岁,体检时就可以考虑做一次结肠镜。而对于具有结肠癌家族史等危险因素的体检者,应根据具体情况判断。


    然后,对于需要肠镜检查的体检者,需要明确检查频率:高质量的结肠镜检查推荐每5-10年1次,在两次结肠镜检查的间隙,可以考虑每年做一次免疫化学法粪便隐血试验或每1-3年做一次粪便DNA检测,动态监测肠道情况[10]。


    最后,还需要为体检者推荐合适的检查方法。


    结肠镜等胃肠道内镜检查可以分为普通内镜、放大内镜等不同检查设备,放大内镜在普通内镜上增加了变焦镜头,可以使胃肠道黏膜光学放大到原影像大小的80倍;

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    左图为普通胃镜,右图为放大内镜(80倍镜)

    图丨癌研有明医院


    内镜检查还可以与窄带成像、粘膜染色等技术相结合,更精确地显示消化道黏膜上皮形态及上皮血管网形态,有利于发现微小病灶及胃肠道早期肿瘤腺凹不规则改变,从而提高内镜诊断的检出率及准确率。

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    内镜窄带成像技术

    图丨癌研有明医院


    如果条件允许,使用放大内镜配合窄带成像、粘膜染色等技术,是胃肠道癌症筛查的首选检查,以胃肠道早癌筛查见长的日本便是用这种方法进行筛查。


    除此之外,如果体检者身体条件不能接受结肠镜检查,还可以使用CT模拟全结肠镜进行筛查。CT模拟全结肠镜是通过腹部高精度CT检查模拟成像,获得结直肠的三维虚拟图像,从而诊断肠道肿瘤的方法。这种诊断方法同样有助于医生观察出肠道中极微小的病灶。

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    左图为CT模拟全结肠镜影像,右图为普通内镜


    肠镜检查代表的结肠癌筛查只是诸多体检项目中的一项,除此之外,各国在乳腺癌、肺癌、宫颈癌等方面也制定了癌症筛查指南,用以帮助人们有针对性地制定体检方案。


    医学是在不断发展当中的,我们期待未来能够有新技术为体检带来新的突破,甚至改变现有的体检模式,但也要注意核实新生技术的真实性和有效性,不盲目追捧,要理性判断。健康很宝贵,所以值得慎重选择。


    本文所有数据均来自 

    [1] the bmj opinion2018年6月19日发表的《Benjamin Mazer: Theranos’ dystopian vision lives>[2] 华尔街日报2015年10月16日发表的《Hot Startup Theranos Has Struggled With Its Blood-Test Technology》,原文链接:https://www.wsj.com/articles/theranos-has-struggled-with-blood-tests-1444881901


    [3] azcentral 2018年6月7日发布的《Theranos experimented>[4] DarkDaily 2018年8月31日发布的《Previously High-Flying Theranos Provides Clinical Laboratories and Pathology Groups with Valuable Lesson>[5] ASCNews发布的视频《Two patients question their troubling Theranos test results: Part 6》,原文链接:https://abcnews.go.com/2020/video/patients-question-troubling-theranos-test-results-part-61720909


    [6] MedlinePlus发布的《Health Checkup》,原文链接:https://medlineplus.gov/healthcheckup.html


    [7] bloomberg发布的《Theranos’s Empty Promise to Cure a Fake Problem》,原文链接:https://www.bloomberg.com/opinion/articles/2019-03-26/theranos-s-promise-of-blood-tests-wasn-t-aimed-at-a-real-problem


    [8] 福布斯2017年2月17日发布的《Theranos' $9 Billion Evaporated: Stanford Expert Whose Questions Ignited The Unicorn's Trouble》,原文链接:https://www.forbes.com/sites/roomykhan/2017/02/17/theranos-9-billion-evaporatedstanford-expert-whose-questions-ignited-the-unicorn-trouble/#51934d1a6be8


    [9] 《NCCN Guidelines Version 2.2019 Colorectal Cancer Screening》,原文链接:https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/colorectal_screening.pdf


    [10] 《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)》,中华医学杂志, 2019,99(38) : 2961-2970. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2019.38.001


    [11] 《Stomach cancer statistics》,原文链接:https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/stomach-cancer-statistics


    [13] 日本国立癌症研究中心发布的《2009-2010年5年生存率结果》,原文链接:https://ganjoho.jp/data/reg_stat/statistics/brochure/hosp_c_reg_surv_all_2009-2010.pdf


    [14] Zeng H等于2018年5月6日发表在柳叶刀-全球健康的《2003-15中国癌症生存率变化》。Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries.[J]. Lancet Glob Health. 2018 May;6(5):e555-e567. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30127-X.



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